As autoridades de saúde da África do Sul ordenaram a recolha de medicamentos para perda de peso produzidos pela iDexis, incluindo cópias do Ozempic e outros produtos que contêm semaglutida e tirzepatida. Os reguladores alertaram que médicos e farmacêuticos que continuem a prescrever, dispensar ou manter estes produtos poderão enfrentar medidas disciplinares.
Tribunal trava venda de medicamentos
A decisão surge após uma ordem provisória do Tribunal Superior que proibiu a iDexis de fabricar e vender medicamentos contendo semaglutida, na sequência de uma acção judicial apresentada pela Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy. A empresa dinamarquesa argumentou que a farmacêutica sul-africana estava a comercializar versões não registadas do medicamento sem cumprir os requisitos legais exigidos pelas autoridades.
Reguladores alertam para riscos
Segundo o South African Pharmacy Council (SAPC), o Health Professions Council of South Africa (HPCSA) e a South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), os produtos afectados incluem medicamentos com semaglutida, tirzepatida e combinações das duas substâncias. As autoridades consideram que a sua utilização representa um risco para a segurança dos pacientes.
Multas até 75 mil rands
O director executivo do SAPC, Vincent Tlala, afirmou que os reguladores decidiram reforçar as medidas depois de a iDexis não ter efectuado a recolha conforme exigido. Os farmacêuticos que não cumprirem as determinações podem enfrentar multas entre 25 mil e 75 mil rands. Em casos mais graves, poderão mesmo perder a licença para exercer.
Licença da iDexis em risco
As autoridades revelaram ainda que estão a trabalhar para revogar a licença da iDexis e a cooperar com as forças de segurança para investigar possíveis violações da legislação farmacêutica. Até ao momento, a empresa não comentou o caso.
Fonte: Reuters/Ponto Sul
